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Axonics® envía datos de MRI de todo el cuerpo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su sistema de neuromodulación sacra

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12 FEB 2019 | 13:09:00 h | Fuente: Iberonews

Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), una compañía de tecnología médica centrada en el desarrollo y la comercialización de nuevos dispositivos implantables de neuromodulación sacra ("SNM") para el tratamiento de la disfunción urinaria e intestinal, ha anunciado hoy la presentación de datos de pruebas completos a la Administración de Alimentos y Medicamentos ("FDA") de EE. UU. con el fin de obtener la aprobación del etiquetado condicional de imágenes por resonancia magnética ("MRI") de todo el cuerpo para el Sistema r-SNM® de Axonics1 para tratar la disfunción urinaria e intestinal. Estos datos se han presentado como una enmienda a la solicitud de aprobación previa a la comercialización ("PMA") presentada anteriormente por la compañía.



"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".


- Business Wire