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Axonics® presenta una solicitud de aprobación previa a la comercialización de su sistema de neuromodulación sacra ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

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05 DIC 2018 | 11:40:00 h | Fuente: Iberonews

Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), una compañía de tecnología médica centrada en el diseño, desarrollo y comercialización de soluciones de neuromodulación sacra ("SNM") innovadoras y mínimamente invasivas para el tratamiento de la disfunción urinaria e intestinal, ha anunciado hoy que había presentado una solicitud de aprobación previa a la comercialización (premarket approval application, PMA) el 3 de diciembre de 2018 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA) para el sistema Axonics r-SNM®, un dispositivo médico experimental.



"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".


- Business Wire