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noticia de zeltia en la CNMV

Comisión Nacional del Mercado de Valores
Att. Director del Area de Mercados
Paseo de la Castellana nº 19
28046 Madrid

Madrid, a 7 de Agosto de 2008

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por
la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:
““Pharma Mar –filial de Zeltia, S.A.- ha comunicado a la Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA) que el ensayo de Fase III pivotal en cáncer de ovario (ET-743-
OVA-301) ha tenido resultados positivos, una vez que aquéllos han sido conjuntamente
revisados y corroborados por Pharma Mar y Ortho Biotech Products L.P.
Consecuentemente, Pharma Mar ha confirmado a la EMEA que presentará durante el
último trimestre de este año la solicitud de autorización para una nueva indicación de
Yondelis en el tratamiento de cáncer de ovario avanzado.
Igualmente, a la vista de los resultados positivos referidos anteriormente, Ortho Biotech
Products, L.P. también ha confirmado a Pharma Mar su plan de presentar antes del final
de este año a la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) la correspondiente
solicitud de aprobación para Yondelis (New Drug Application, NDA) en esta
indicación.”
Atentamente,
Sebastián Cuenca
Secretario del Consejo de Administración
Zeltia, S.A.

http://www.zeltia.es/media/docs/mbkgplgd.pdf