10 mill de $ de indemnizacion y recupera el yondelis en japon

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ESCRITO POR: chopito Carcajada

[11:47 9/jul/2008]

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TEMA: 10 mill de $ de indemnizacion y recupera el yondelis en japon

“Pharma Mar, S.A. –filial de Zeltia, S.A.- anuncia que a partir de ahora el desarrollo y
la comercialización en Japón de Yondelis será llevado a cabo por Pharma Mar, y con
este objetivo Pharma Mar podrá colaborar con otros licenciatarios en Japón. Pharma
Mar licenció este territorio a Ortho Biotech Products (OBI) según el acuerdo de licencia
firmado por las dos compañías en agosto de 2001. Durante este tiempo, los ensayos
clínicos especiales para este grupo étnico no se pusieron en marcha. Además de la
recuperación de los derechos de Yondelis en este país, Pharma Mar recibe 10 millones
de dólares de OBI y se mantiene para OBI el pago de un milestone a Pharma Mar una
vez se apruebe en Japón la autorización de comercialización para Yondelis. En Japón
PharmaMar está ya en una fase avanzada de negociaciones con otro potencial
licenciatario.
Este acuerdo relativo a Japón no afectará a la relación existente entre Pharma Mar y
OBI con respecto a Yondelis en ningún otro país del mundo. Recientemente OBI ha
recibido la autorización de comercialización para Yondelis en Corea y Macao y ha
presentado solicitudes de registro en Singapur, Hong-Kong, Brasil, Rusia, India,
Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania. Pharma Mar también
ha confirmado que está a la espera de los resultados finales del ensayo de Fase III de
Yondelis en cáncer de ovario (OVA-301) antes de la presentación de las solicitudes de
autorización de comercialización ante la FDA y la EMEA respectivamente.”

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