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COMENTARIO Y VALORACIÓN DE BAYER

Dos comités consultivos de la FDA recomiendan que se mantenga la
comercialización de Trasylol



COMENTARIO

En una reunión celebrada ayer entre la farmacéutica y los comités
consultivos de Fármacos Cardiovasculares y Renales y de Seguridad y Gestión
de Riesgos se decidió finalmente por recomendar a la FDA que continúe
autorizando la comercialización de Trasylol en EEUU. Ambos comités
también han recomendado a Bayer que modifique el etiquetado del producto
y que realice estudios clínicos adicionales con el objeto de valorar mejor
los riesgos y beneficios del producto.



VALORACIÓN

Noticia positiva, ya que hasta ahora existía un alto grado de incertidumbre
sobre la continuidad de las ventas de Trasylol tras publicarse el año pasado
un estudio en el que se anunciaba que su uso para reducir hemorragias en operaciones
de corazón podría generar efectos secundarios mortales. La publicación
de dicho estudio llevó a la FDA a reconsiderar la seguridad del producto,
para lo cual decidió apoyarse en las recomendaciones de sus comités
consultivos, que finalmente han optado por recomendar que se mantenga la comercialización
de Trasylol. Aunque la FDA aún deberá pronunciarse de forma definitiva,
la opinión de los comités supone un factor importante en su toma
de decisiones. En 2005, año previo a la publicación del estudio,
las ventas de Trasylol alcanzaron casi los 300 Mn $ (casi un 1% de las ventas
de la compañía). Recomendación: COMPRAR