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COMENTARIO Y VALORACIÓN DE BAYER

Dos comités consultivos de la FDA recomiendan que se mantenga la comercialización de Trasylol

COMENTARIO
En una reunión celebrada ayer entre la farmacéutica y los comités consultivos de Fármacos Cardiovasculares y Renales y de Seguridad y Gestión de Riesgos se decidió finalmente por recomendar a la FDA que continúe autorizando la comercialización de Trasylol en EEUU. Ambos comités también han recomendado a Bayer que modifique el etiquetado del producto y que realice estudios clínicos adicionales con el objeto de valorar mejor los riesgos y beneficios del producto.

VALORACIÓN
Noticia positiva, ya que hasta ahora existía un alto grado de incertidumbre sobre la continuidad de las ventas de Trasylol tras publicarse el año pasado un estudio en el que se anunciaba que su uso para reducir hemorragias en operaciones de corazón podría generar efectos secundarios mortales. La publicación de dicho estudio llevó a la FDA a reconsiderar la seguridad del producto, para lo cual decidió apoyarse en las recomendaciones de sus comités consultivos, que finalmente han optado por recomendar que se mantenga la comercialización de Trasylol. Aunque la FDA aún deberá pronunciarse de forma definitiva, la opinión de los comités supone un factor importante en su toma de decisiones. En 2005, año previo a la publicación del estudio, las ventas de Trasylol alcanzaron casi los 300 Mn $ (casi un 1% de las ventas de la compañía). Recomendación: COMPRAR